МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів( 376-2005-п ), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1 ( v0819282-12 )).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2 ( v0819282-12 )).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у державній перереєстрації лікарському засобу згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
Віце-прем'єр-міністр України — Міністр
Р. Богатирьова
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 19.10.2012 № 819
ПЕРЕЛІК зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№ № п/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Реєстраційна процедура
Умови відпуску
Рекламування
Номер реєстраційного посвідчення
1.
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна, м. Київ
Фуджіан Фуканг Фармасьютікал Ко., Лтд
Китай
-
UA/12538/01/01
2.
НЕКСПРО-20
Торрент Фармасьютікалс Лтд
Індія
Торрент Фармасьютікалс Лтд
Індія
UA/12543/01/01
3.
НЕКСПРО-40
Торрент Фармасьютікалс Лтд
Індія
Торрент Фармасьютікалс Лтд
Індія
UA/12543/01/02
4.
НОЛЬПАЗА-®
КРКА, д. д., Ново место
Словенія
КРКА, д. д., Ново место, Словенія; Лабораторіос Алкала Фарма, С. Л., Іспанія; Валдефарм, Франція
Словенія/ Іспанія/ Франція
UA/7955/02/01
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. Коношевич
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 19.10.2012 № 819
ПЕРЕЛІК перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№ № п/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Реєстраційна процедура
Умови відпуску
Рекламування
Номер реєстраційного посвідчення
5.
БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання готового лікарського засобу або розчиненого; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення коду АТС
UA/7069/01/01
6.
БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання готового лікарського засобу або розчиненого; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення коду АТС
-
UA/7068/01/01
7.
БЕТИОЛ-®
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна опису форми супозиторію
UA/7070/01/01
8.
БЕТИОЛ-®
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
АТ "Лекхім-Харків"
Україна, м. Харків
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна опису форми супозиторію
-
UA/7071/01/01
9.
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назв допоміжних речовин
UA/7458/01/01
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна коду АТС; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу
UA/6718/01/01
ВЕРОШПІРОН
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", а також до розділу "Спосіб застосування та дози" відповідно до висновків консультативно-експертних груп та оновленої короткої характеристики препарату; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника, від затвердженого виробника; зміна розміру серії готового лікарського засобу (до 10 разів у порівнянні з первинним розміром серії, затвердженим при реєстрації); виключений показник "Толщина"; Виключений показник "Распадаемость"; Уточнення специфікації за показником "Описание"; Уточнення специфікації за показником "Подлинность" методом спектрофотометрії; приведення назв допоміжних речовин у відповідності до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.( v0339282-07 ); приведення умов зберігання ГЛЗ до вимог Керівництва ЄС СРМР/QWP/122/02
UA/2775/02/01
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО
порошок для суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг у шприцах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах № 1
Феррінг ГмбХ
Німеччина
відповідальний за виробництво готового продукту, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина; відповідальний за вторинну упаковку: Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
Німеччина/Швейцарія
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості); розширення сфери застосування дітям, деталізація і уточнення показань, дозування дитячого віку відповідно до оновленої SmPC — зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", а також до розділів "Спосіб застосування та дози", "Діти" відповідно до висновків консультативно-експертних груп та оновленої короткої характеристики препарату; приведення назви лікарської форми до наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006 р. ( v0500282-06 ); уточнення функцій виробників готового лікарського засобу
UA/7106/01/01
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна, м. Київ
Жейянг Апелоа Кангю Фармасеутікал Ко., Лтд
Китай
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника активної субстанції; внесення змін в специфікацію та уточнення методик МКЯ (вилучено два тести показника "Ідентифікація"; змінено вимоги тестів "Кольоровість", "Супровідні домішки" — звуження меж, вимоги тестів "Сульфатна зола", "Важкі метали", "Мікробіологічна чистота" — приведення відповідно до вимог Європейської фармакопеї); уточнення умов зберігання до вимог Настанови 42-3.3:2004 "Випробування стабільності"
-
UA/6290/01/01
КАЛЬЦЕМІН-® АДВАНС
Байєр Консьюмер КерАГ
Швейцарія
Контракт Фармакал Корпорейшн
США
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007( v0339282-07 )
UA/7110/01/01
КАЛЬЦЕМІН-® СІЛЬВЕР
Байєр Консьюмер Кер АГ
Швейцарія
Контракт Фармакал Корпорейшн
США
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007( v0339282-07 )
UA/7138/01/01
ЛЕГАЛОН-® 140
МАДАУС ГмбХ
Німеччина
Німеччина
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; уточнення адреси виробничої дільниці; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина)
UA/7185/01/01
ЛЕГАЛОН-® 70
МАДАУС ГмбХ
Німеччина
Німеччина
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; уточнення адреси виробничої дільниці; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина)
UA/7185/01/02
МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни в методах випробування активної субстанції; зміни до р. "Склад"; зміна методу випробувань готового лікарського засобу
UA/7015/01/01
НЕКСАВАР-®
Байєр Фарма АГ
Німеччина
Байєр Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер Мануфактурінг С. Р.Л., Італія
Німеччина/Італія
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника для всього виробничого процесу; зміна виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", а також до розділу "Спосіб застосування та дози" (уточнення дозування) відповідно до референтного препарату
UA/7141/01/01
ПАНТЕНОЛ-РАТІОФАРМ
Ратіофарм ГмбХ
Німеччина
Меркле ГмбХ
Німеччина
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення адреси виробника у відповідність до діючого сертифіката GMP та адреси виробничої дільниці; заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу, усі інші виробничі стадії, за винятком випуску серії; введення додаткової ділянки для проведення контролю серії (додаткова ділянка, відповідальна за контроль серії); вилучення розмірів упаковки; зміна специфікації ГЛЗ; зміна у методах контролю ГЛЗ; уточнено назву допоміжної речовини парафін білий м'який (було — вазелін медичний) відповідно до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.( v0339282-07 ); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату (зміни внесено в розділ "Показання"; та в розділ "Спосіб застосування та дози".)
UA/7142/01/01
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%
розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах в пачці або без пачки
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу
UA/7655/01/01
РИНАЗОЛІН-®
краплі назальні, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах з пробками-крапельницями або у флаконах з дозаторами
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (допоміжна речовина); зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості (введено показник "Супровідні домішки", доповнена специфікація для терміну придатності, звужені ліміти нормування за показником "Кількісне визначення" на момент випуску); зміни до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання" відповідно до референтного препарату
UA/7191/01/02
РИНАЗОЛІН-®
краплі назальні, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах з пробками-крапельницями або у флаконах з дозаторами
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (допоміжна речовина); зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (діюча речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості (введено показник "Супровідні домішки", доповнена специфікація для терміну придатності, звужені ліміти нормування за показником "Кількісне визначення" на момент випуску); зміни до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання" відповідно до референтного препарату
UA/7191/01/01
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ № 339 від 19.06.2007 ( v0339282-07 )
UA/6683/02/01
СТРЕПТОЦИД
АТ "Галичфарм"
Україна, м. Львів
АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ
Україна
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу (внесено показник "Однорідність дозованих одиниць", зміни нормування за показником "Мікробіологічна чистота")
UA/7258/01/01
СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках; № 10 у коробці
ЗАТ "Фарма- цевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни до МКЯ ГЛЗ (р. "Пірогени або Бактеріальні ендотоксини" замінено р. "Бактеріальні ендотоксини" відповідно до вимог ДФУ; з р. "Ідентифікація" вилучено тести А і В випробування перенесено на вхідний контроль субстанції; р. "Механічні включення" приведено у відповідність до вимог ДФУ, доповнено випробування за показником "Механічні включення. Невидимі частки"); вилучення розмірів упаковки; для субстанції DL-сульфокамфорна кислота — зміни до р. "Мікробіологічна чистота"; виключено р. "Залізо", уточнено р. "Опис" та р. "Розчинність"; для субстанції новокаїну основа — зміни до р. "Ідентифікація", "Супутні домішки"; р. "Залишкові кількості органічних розчинників"; "Мікробіологічна чистота"; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної; уточнення коду АТС
UA/7392/01/01
ТРОКСЕВЕНОЛ
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до вимог наказу № 339 від 19.06.2007( v0339282-07 )
UA/7201/01/01
ФАРМАЗОЛІН-® Н
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
перереєстрація у зв язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); додатково введено два альтернативних виробника субстанції; методи випробувань готового лікарського засобу приведено у відповідність до вимог ДФУ або ЄФ; зміни до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання", а також до розділу "Діти" відповідно до референтного препарату; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 ( v0339282-07 )
UA/1881/02/01
ХОЛІСАЛ
Фармзавод Єльфа А. Т.
Польща
Фармзавод Єльфа А. Т.
Польща
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції (цеталконію хлориду); вилучення виробничої дільниці для активної речовини — холіну саліцилату; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; приведення специфікації активної субстанції хлориду цеталконію у відповідність до матеріалів виробника; приведення специфікації активної субстанції холіну саліцилату у відповідність до матеріалів виробника; приведення назви лікарської форми відповідно до наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006( v0500282-06 ); приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 ( v0339282-07 )
UA/7298/01/01
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції
Л. Коношевич
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 19.10.2012 № 819
ПЕРЕЛІК лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
№ № п/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Реєстраційна процедура
Умови відпуску
Номер реєстраційного посвідчення
АВЕЛОКС-®
Байєр Фарма АГ
Німеччина
Байєр Фарма АГ
Німеччина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника та зазначення фактичної адреси виробника відповідно до сертифікатf GMP та ліцензії на виробництво; вилучення виробничої дільниці з попередньою назвою виробника; зміна графічного оформлення упаковки
UA/4071/01/01
АГІСТАМ
ТОВ "Стиролбіофарм"
Україна
ТОВ "Стиролбіофарм"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для № 6 х 1 у блістері (лінія Blipack))
UA/5084/01/01
АГІСТАМ
ТОВ "Стиролбіофарм"
Україна
ТОВ "Стиролбіофарм"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці (для активної субстанції; зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції (стало: 5 років); приведення специфікацій та методів контролю на субстанцію лоратадин у відповідність до монографії Європейської Фармакопеї
UA/5084/01/01
АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
ДжіЕфЕл Лтд
Грузія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/10725/01/01
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Вен Петрохем & Фарма (Індія) Пвт. Лтд.
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/5360/01/01
АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Жеянг Санмен Хенгканг Фармас'ютікал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/10771/01/01
АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Копран Лімітед
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/10091/01/01
АНАЛЬГІН
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє; зміни у виробництві лікарського засобу зі зміною розміру серії та типу обладнання
UA/8299/01/01
АНАЛЬГІН
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Вухан Фармас'ютікал Фекторі
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0912/01/01
АРФАЗЕТИН
збір по 50 г або по 75 г у пачці з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці з картону
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (зазначення фактичного місця виробництва)
UA/11610/01/01
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Носист Дженерал Фармас'ютикал Фекторі (Носист Фарм. АйІ Корп.)
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0925/01/01
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Китай
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Китай
-
UA/9692/01/01
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Китай
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Китай
-
UA/9692/01/02
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ
порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Міншенг Гроуп Шаоксінг Фармас'ютикал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/1213/01/01
БЕПАНТЕН-®
Байєр Консьюмер Кер АГ
Швейцарія
ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ
Німеччина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
UA/4157/01/01
ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Рекордаті Індастріа Хіміка І Фамес'ютіка С. пі. Ей
Італія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/8016/01/01
ВІКАСОЛ (МЕНАДІОНУ НАТРІЮ БІСУЛЬФІТ)
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Менадіона, С. Л.
Іспанія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/1801/01/01
ВОКАДИН
Вокхардт Лімітед
Індія
Вокхардт Лімітед
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в інструкції для медичного застосування у розділі "Показання для застосування"
UA/1326/02/02
ГАЛЬВУС-®
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Новартіс Фарма Штейн АГ
Швейцарія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Спосіб застосування та дози")
UA/11241/01/01
ГАСТРО-НОРМ-®
АТ "Галичфарм"
Україна
АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу
UA/1034/01/01
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Янтай Джуставаре Фармас'ютикал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0922/01/01
ГЕПАРИН НАТРІЙ
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Хебей Чангшан Біокемікал Фармас'ютикал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/1802/01/01
ГІДРОКСИМЕТИЛ-ХІНОКСИЛІНДІОКСИД
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
ФДУП "СКТБ "Технолог"
Російська Федерація
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/11283/01/01
ГІДРОХЛОРОТІАЗИД
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Чангжоу Фармас'ютикал Фекторі
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0914/01/01
ГЛЮКОЗА
АТ "Галичфарм"
Україна, м. Львів
ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез"
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 17.08.2012 № 641( v0641282-12 ) щодо реєстраційного номера в процесі реєстрації на 5 років (було — UA/6411/01/01)
UA/12539/01/01
ГРИПЕКС ХОТАКТИВ
Юнілаб, ЛП
США
ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Велика Британія
Польща/ Велика Британія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації та методах контролю допоміжних речовин
UA/5737/01/01
ДЕКСАМЕТАЗОН
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Тіанджин Тіаняо Фармас'ютікалс Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/2578/01/01
ДЕНЕБОЛ
Мілі Хелскере Лімітед
Великобританія
Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості (р. "Кількісний вміст")
UA/0128/03/02
ДЕНЕБОЛ
Мілі Хелскере Лімітед
Великобританія
Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості (р. "Кількісний вміст")
UA/0128/03/01
ДИКЛОФЕНАК
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIВ реєстраційного досьє; зміни у виробництві лікарського засобу зі зміною розміру серії та типу обладнання
UA/0708/01/01
ДИКЛОФЕНАК СР
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.)
Індія
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.)
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ДИКЛОРАН® СР); зміна графічного оформлення упаковки
UA/3939/02/01
ДИПІРИДАМОЛ
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, м. Київ; ТОВ "Агрофарм" Україна, Київська обл., м. Ірпінь
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника з терміном введення змін — 60 днів після затвердження
UA/8680/01/01
ДИФЕНГІДРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний (субстанія) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Квідонг Донг'юе Фамес'ютікал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/8723/01/01
ДЛЯНОС
Новартіс Консьюмер Хелс С. А.
Швейцарія
Норріс Медісінс Лтд, Індія; Сандоз Прайвіт Лімітед на дільниці Норріс Медісінс Лімітед, Індія
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника комплектуючих пристроїв
UA/1535/01/01
ДЛЯНОС
Новартіс Консьюмер Хелс С. А.
Швейцарія
Норріс Медісінс Лтд, Індія; Сандоз Прайвіт Лімітед на дільниці Норріс Медісінс Лімітед, Індія
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів; зміна розміру серії готового лікарського засобу
UA/1535/02/01
ДОКСИЦИКЛІНУ ХІКЛАТ
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Янгжоу Вінсам ЕйБіЕй Фамесі Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/8429/01/01
ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
БАСФ ФармаКемікаліен ДжіембіЕйч & Ко., КейДжі
Німеччина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/2037/01/01
Д-ПАНТЕНОЛ
в'язка рідина або порошок кристалічний (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
БАСФ СЕ
Німеччина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0923/01/01
ЕГОЛАНЗА
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення адреси виробника лікарського засобу)
UA/11344/01/01
ЕГОЛАНЗА
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 28 (7 х 4), № 56 (7 х 8) у блістерах у картонній коробці
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення адреси виробника лікарського засобу)
UA/11344/01/02
ЕГОЛАНЗА
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення адреси виробника лікарського засобу)
UA/11344/01/03
ЕГОЛАНЗА
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення адреси виробника лікарського засобу)
UA/11344/01/04
ЕГОЛАНЗА
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення адреси виробника лікарського засобу)
UA/11344/01/05
ЕНАЛАПРИЛ
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/8867/01/02
ЕНАЛАПРИЛ
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/8867/01/01
ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Жеянг Чангмінг Фамес'ютікал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/8963/01/01
ЕНТЕРОЛАКС
АТ "Стома"
Україна
АТ "Стома"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини, зі змінами специфікації та методів контролю активної субстанції відповідно до DMF пропонованого виробника
UA/2052/01/01
ЗИКВІН-®
Абботт Арцнайміттель ГмбХ
Німеччина
Каділа Хелткер Лтд.
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Побічні реакції", "Передозування", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Заявник", "Виробник", "Місцезнаходження виробника"; зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля
UA/1443/01/01
ІБУПРОФЕН
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Хубей Гранулес-Биокос Фармас'ютикал Компані Лтд
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0804/01/01
ІЗОНІАЗИД
порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Амсал Хем Прайвіт Лімітед
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/10301/01/01
ІЛОМЕДІН
Байєр Фарма АГ
Німеччина
БерліМед С. А., Іспанія/Байєр Фарма АГ, Німеччина
Іспанія/ Німеччина
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки для виробника Байєр Фарма АГ, Німеччина (у зв'язку зі зміною назви виробника); зміни в інструкції у розділи: "Протипоказання", "Побічна дія", "Виробники", "Місценаходження"
UA/3658/01/01
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
АТ "Галичфарм"
Україна
АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/8542/01/01
КАЛЬЦІЮ ЛЕВУЛІНАТ
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
ЕСКЕЙ ФАЙН КЕМІКАЛС
Індія
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/1218/01/01
КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД
кристали (субстанція) у банках полімерних або скляних, або у пакетах полімерних для виробництва стерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
ВАТ "Хімічний завод ім. Л. Я. Карпова"
Російська Федерація
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/10275/01/01
КАПТОПРИЛ
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/7638/01/01
КЕТОПРОФЕН
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна м. Київ
"Хубей Ксунда Фармас'ютікал Ко., Лтд."
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/4662/01/01
КЛАРИТРОМІЦИН
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг у блістерах № 7 х 1, № 7 х 2, № 10 х 1 у пачці (фасування із in bulk фірми-виробника "Radicura Pharmaceuticals Pvt. Ltd", Індія)
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна, м. Харків
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна, м. Харків
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
UA/4164/01/01
КЛАРИТРОМІЦИН
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг у блістерах № 5 х 1, № 5 х 2, № 7 х 1, № 7 х 2 у пачці (фасування із in bulk фірми-виробника "Radicura Pharmaceuticals Pvt. Ltd", Індія)
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна, м. Харків
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна, м. Харків
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
UA/4164/01/02
КОРВАЗАН-®
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/1371/01/01
КОРВАЗАН-®
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
ВАТ "Київмедпрепарат"
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/1371/01/02
КОРВІТИН®
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 5 у картонному пеналі
ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Україна
ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Україна
UA/8914/01/01
КОРІПРЕН 10 МГ/10 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг № 7 (7 х 1), № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5), № 56 (14 х 4), № 90 (10 х 9), № 98 (14 х 7), № 100 (10 х 10) в блістерах
Рекордаті Аіленд Лтд
Ірландія
Рекордаті Індастріа Хіміка і Фармасевтіка С. п.А.
Італія
UA/11927/01/01
КОРІПРЕН 20 МГ/10 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/10 мг № 7 (7 х 1), № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5), № 56 (14 х 4), № 90 (10 х 9), № 98 (14 х 7), № 100 (10 х 10) в блістерах
Рекордаті Аіленд Лтд
Ірландія
Рекордаті Індастріа Хіміка і Фамес'ютіка С. п.А
Італія
UA/11927/01/02
КОФЕЇН
порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
"Джилін Шулан Сінсетік Фармас'ютикал Ко., Лтд."
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/5202/01/01
КОФЕЇН
порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Україна, м. Київ
Шандонг Ксінхуа Фармас'ютикал Ко., Лтд.
Китай
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення)
-
UA/0924/01/01
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ
АТ "Галичфарм"
Україна
АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна
Україна
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу
UA/4963/02/01
ЛАНОТАН-® Т
краплі очні, розчин по 2,5 мл у флаконі № 1 в пачці (пакування із форми "in bulk" фірми-виробника "TAEJOON PHARM. CO., LTD", Korea)
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
ПАТ "Фармак"
Україна, м. Київ
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника з терміном введення змін протягом 3-х місяців після затвердження
UA/12267/01/01
ЛЕВОМЕКОЛЬ
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Україна
UA/8436/01/01
ЛЕВОМЕКОЛЬ
мазь для зовнішнього застосування по 25 г у контейнері; по 40 г у тубі № 1 в картонній пачці або по 40 г у тубах
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
Україна, м. Запоріжжя
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу
UA/0867/01/01
ЛЕВОМІЦЕТИН
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
ПрАТ "Фармацевтична фірма " Юридичний портал Справедливість
Вам это будет интересно:
