МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії ТОВ "Сона-Фарм" від 17 вересня 2012 року № А/420 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб,

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

Альфа нормікс

Гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах № 1

Альфа Вассерманн С. п.А.

Італія

Альфа Вассерманн С. п.А.

Італія

За рецептом

UA/9360/02/01

який був зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12 лютого 2009 року № 83( v0083282-09 ) "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиція 3), до 1 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити компанію "Альфа Вассерманн С. п.А." (Італія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Р. Богатирьова